ЕП разработва планове да подобри безопасността и произхода на медицински изделия като имплантите и за по-добра информацията относно ДНК тестовете.

По-строги нормативи за медицински изделия

https://api.multimedia.europarl.europa.eu/documents/20125/11590573/n005-160614-001-bg.srt

Усложнения след хирургически операции

поради некачествени продукти  са рядко, но се случват.

Особено когато има  около 25 000 компании,

стремящи се да пласират  продуктите си на европейския пазар.

Скандалът с гръдните импланти  през 2011 г.

с евтиния индустриален силикон,  използван за имплантите,

накара хиляди жени да се подложат  на операция за премахването им.

Инцидентите са доказателство,

че законите за медицинските  съоръжения в медицинските процедури

от операции до диагностики  се нуждаят от ревизия.

Парламентът даде пълно одобрение  на предварителния текст през 2014 г.

и ни е нужна възможност да дадем  на всички пациенти ясна представа

какво ще се имплантира в тялото им  като медицински съоръжения.

В миналото нямаше процедура  по оторизирането на съоръженията.

Ще бъдат наложени задължения  на производителите за безопасност,

ще има и внезапни проверки.

На пациенти и доктори ще се даде  информация за имплантите,

за да проследят произхода им.

Миналата есен започнаха преговорите  между Парламента и страните-членки.

Двете институции се споразумяха  за правно задължение на Комисията

да изготви списък на съоръженията,  които не могат да се ползват.

Но Комисията  има някои съображения.

Искат негативен списък  да не се ползват някои продукти.

Очаква се през 2060 г. броят  на хората над 65 г. да се удвои.

Затова медицинските съоръжения  трябва да са от голямо качество.