Les eurodéputés travaillent à des plans pour améliorer la sécurité et la traçabilité des dispositifs médicaux tels que les implants mammaires et les prothèses de hanche et mieux informer les consommateurs sur les tests ADN.03E79D21-A1E2-42F0-B70C-A625009

Des règles plus strictes pour les dispositifs médicaux

https://api.multimedia.europarl.europa.eu/documents/20125/11590441/n005-160614-001-fr.srt

Des complications  liées à des actes chirurgicaux

avec des dispositifs défectueux  sont rares, mais possibles.

Notamment  parce que près de 25 000 entreprises

tentent de placer leurs produits  sur le marché européen.

En 2011, le scandale  des implants mammaires PIP,

où du silicone industriel bon marché  était utilisé dans des implants,

a obligé des milliers de femmes  à subir une chirurgie pour les ôter.

que la législation sur les dispositifs  médicaux utilisés dans de nombreux cas

allant de chirurgies à des examens  diagnostiques devait être réformée.

Le PE a donné son approbation complète  à un texte préliminaire en 2014.

et la possibilité de donner  à tous les patients une idée claire

de ce qui sera implanté dans leur corps  en termes de dispositifs médicaux.

Dans le passé, il n'y avait pas de sécurité  et de processus d'autorisation des dispositifs.

Des obligations incomberont  aux fabricants pour garantir la sécurité

ainsi que des inspections aléatoires  des dispositifs.

Patients et médecins recevront  des informations sur les implants utilisés

L'automne passé, des négociations finales  entre le CE et les 28 ont commencé.

Les deux institutions ont accepté de placer  une obligation légale sur la CE

pour lister les dispositifs  qui ne peuvent être réutilisés.

Mais l'exécutif de l'UE émet  certaines réserves.

Ils veulent une liste négative, ne pas pouvoir  reprendre possession de certains dispositifs.

On estime que d'ici 2060, le nombre  de personnes de plus de 60 ans aura doublé

et il est donc crucial que les dispositifs  médicaux soient de qualité optimale.