Az EP-képviselők a mellimplantátumokhoz és csípőprotézisekhez hasonló orvostechnikai eszközöket biztonságosabbá és követhetőbbé tevő terven dolgoznak, és javítani akarják a fogyasztók tájékoztatását a DNS-tesztekről.

Szigorúbb szabályok az orvostechnikai eszközökről

https://api.multimedia.europarl.europa.eu/documents/20125/11590513/n005-160614-001-hu.srt

Ritka, hogy hibás eszközök  komplikációkat okoznak

sebészeti beavatkozások során,  de volt már rá példa.

Különösen, mivel nagyjából  25 000 vállalat próbálja

meg eladni termékeit  az európai piacon.

2011-ben a PIP mellimplantátumokkal  kapcsolatos botrány miatt,

amikor olcsó, ipari szilikont  tettek az implantátumokba,

nők ezreinek kellett sebészeti  úton eltávolítani az implantátumát.

hogy az orvosi eljárások során  — a sebészettől a diagnosztikáig —

használt orvostechnikai eszközök  szabályozását felül kell vizsgálni.

A Parlament teljes jóváhagyását adta  egy előzetes szöveghez 2014-ben.

és lehetőséget kell teremteni arra,  hogy a páciensek tisztában legyenek azzal,

milyen implantátumokat  ültetnek be a testükbe.

Korábban nem volt biztonság, nem létezett  engedélyezési eljárás az eszközökre.

A gyártóknak kötelességük lesz  a biztonság biztosítása,

és véletlenszerű ellenőrzések is lesznek.

A páciensek és az orvosok is kapnak  információkat az implantátumokról

a nyomon követhetőség  növelése érdekében.

Tavaly ősszel megkezdődtek a végső  tárgyalások az EP és a tagállamok között.

A két intézmény megállapodott,  hogy jogi kötelezettséget ró a Bizottságra,

hogy listát készítsen azokról az eszközökről,  amiket nem lehet újra felhasználni.

De az EU végrehajtó ágának  fenntartásai voltak ezzel.

Egy negatív listát akarnak, hogy ne  lehessen visszavenni egyes eszközöket.

Becslések szerint 2060-ra  megduplázódik a 65 év fölöttiek száma,

nagyon fontos tehát, hogy az orvostechnikai  eszközök a legjobb minőségűek legyenek.