EP-leden plannen verbeteringen aan de veiligheid en traceerbaarheid van medische hulpmiddelen, zoals borst- en heupimplantaten. En consumenten moeten beter geïnformeerd worden over DNA-testen.

Strengere regels voor medische hulpmiddelen

https://api.multimedia.europarl.europa.eu/documents/20125/11590501/n005-160614-001-nlxxx.srt

veroorzaakt door ondeugdelijke  hulpmiddelen zijn zeldzaam, maar toch.

Vooral omdat er  circa 25.000 bedrijven zijn

die producten op de Europese markt  proberen aan te bieden.

In 2011 was er het schandaal  van PIP-borstimplantaten.

Goedkope industriële siliconen  werden verwerkt in implantaten.

Duizenden vrouwen moesten  deze chirurgisch laten verwijderen.

dat wetgeving voor alle  medische hulpmiddelen,

van chirurgische tot diagnostische  testen, herzien moest worden.

Het Parlement keurde  een voorlopige tekst goed in 2014.

en we moeten alle patiënten  een helder idee geven

van wat er precies geïmplanteerd wordt  in termen van hulpmiddelen.

Vroeger bestond er geen beleid voor  veiligheid of een autorisatieproces.

Obligations will be placed  on manufacturers to ensure safety

as well as random inspections on devices.

Patients and doctors will also be given  information on implants

Last autumn final negotiations between  Parliament and Member States began.

The two institutions agreed to place  a legal obligation on the EU Commission

to draw up a list of  devices that cannot be re-used.

But the EU's executive  has some reservations.

They want a negative list, not to have  the possibility to repossess some devices.

It is estimated that by 2060 the number of  people aged over 65 will double

and so ensuring medical devices are  of the best quality is of utmost importance.