Poslanci EP pracujú na plánoch zlepšenia bezpečnosti a vystopovateľnosti zdravotných pomôcok, ako sú prsné či bedrové implantáty. Tiež žiadajú lepšie informácie pri testovaní DNA.

Prísnejšie pravidlá pre zdravotné pomôcky

https://api.multimedia.europarl.europa.eu/documents/20125/11590585/n005-160614-001-sk.srt

spôsobené chybnou pomôckou  sú zriedkavé - no možné.

Najmä vzhľadom na to,  že asi 25 000 spoločností

sa pokúša uviesť svoje výrobky  na európsky trh.

Škandál s prsnými implantátmi PIP z 2011,

kde sa do implantátov dával  lacný priemyselný silikón,

prinútil tisíce žien k operácii,  kde im ich museli odstrániť.

že legislatívu o zdravotných pomôckach  využívaných pri lekárskych zákrokoch

- od operácií po diagnostické testy -  je potrebné zrevidovať.

Predbežný text schválil  Parlament v roku 2014.

potrebujeme možnosť poskytnúť  všetkým pacientom jasný pohľad na to,

čo sa môže implantovať do ich tela  ako zdravotná pomôcka.

V minulosti sme takúto istotu nemali,  neexistoval postup schvaľovania pomôcok.

Teraz majú výrobcovia  povinnosť zaručiť bezpečnosť

a svoje pomôcky musia  podrobovať náhodným kontrolám.

Pacienti aj lekári získajú  informácie o implantátoch,

čo má zlepšiť ich vystopovateľnosť.

Vlani na jeseň začali posledné rokovania  medzi Parlamentom a členskými štátmi.

Tieto inštitúcie sa zhodli,  že Komisii učia právnu povinnosť

vypracovať zoznam pomôcok,  ktoré sa nesmú využívať opakovane.

Európska komisia však vyjadrila výhrady.

Navrhuje záporný zoznam, aby sa nedalo  niektoré pomôcky pacientovi odobrať.

Odhaduje sa, že do roku 2060 sa počet ľudí  vo veku nad 65 rokov zdvojnásobí,

takže je veľmi dôležité zaručiť, aby boli  zdravotné pomôcky čo najvyššej kvality.