Il-MPE jaħdmu fuq pjanijiet biex itejbu s-sigurtà u t-traċċabilità tal-apparati mediċi bħal proteżi tas-sider jew tal-għadma tal-ġenbejn u biex jinfurmaw aħjar lill-konsumaturi dwar l-ittestjar tad-DNA.

Regoli iżjed stretti fuq l-apparati mediċi

https://api.multimedia.europarl.europa.eu/documents/20125/11590681/n005-160614-001-mt.srt

Il-kumplikazzjonijiet li  jqumu minn proċeduri kirurġiċi

kkważati minn apparati  difettużi huma rari imma jistgħu jiġru.

Speċjalment minħabba li  hemm mal-25,000 kumpanija

li qed jippruvaw ipoġġu  l-prodotti tagħhom fis-suq Ewropew.

Fl-2011, l-iskandlu  tal-proteżi tas-sider ta' PIP,

fejn silicone industrijali  rħis tpoġġa ġol-proteżi,

ġiegħel eluf ta' nisa jerġgħu  jiġu operati biex jitneħħewlhom.

li l-leġiżlazzjoni fuq l-apparati mediċi  użati fil-proċeduri mediċi kollha

minn operazzjonijiet għal eżaminazzjonijiet  djanjostiċi kellhom bżonn reviżjoni.

Il-Parlament ta' l-approvazzjoni  sħiħa għat-test preliminari fl-2014.

u għandna bżonn il-possibbiltà li  nagħtu lill-pazjenti kollha idea ċara

ta' dak li ser jiġi mpoġġi  f'ġisimhom f'termini ta' apparati mediċi.

Fil-passat ma kelliex sigurtà u l-ebda  proċess ta' awtorizzazzjoni għall-apparati.

L-obbligazzjonijiet ser jitpoġġew fuq  il-produtturi biex tiġi żgurata s-sigurtà

kif ukoll l-ispezzjonijiet  għal għarrieda fuq l-apparati.

Il-pazjenti u t-tobba ser jingħataw  ukoll informazzjoni fuq il-proteżi

Fir-rebbiegħa li għaddiet bdew in-negozjati  bejn il-Parlament u l-Istati Membri.

Iż-żewġ istituzzjonijiet qablu li jpoġġu  obbligazzjoni legali fuq il-Kummissjoni

tal-UE biex jagħmlu lista ta' apparati  li ma jistgħux jiġu użati mill-ġdid.

Imma l-eżekuttiv  tal-UE kellu xi riżervi.

Iridu lista negattiva, biex ma jkunx  hemm iċ-ċans li xi apparati jittieħu lura.

Huwa stmat li sal-2060 in-numru ta' persuni  ta' iżjed minn 65 sena ser jirdoppja

għalhekk li niżguraw li l-apparati mediċi  jkunu tal-aqwa kwalità hu importanti ħafna.