Ali je treba farmacevtsko industrijo strožje nadzorovati? Poslanci izražajo svoje mnenje in glasujejo o zakonski ureditvi za medicinske pripomočke.

Medicinski pripomočki: kako zaščititi paciente in razvijati inovacije

https://api.multimedia.europarl.europa.eu/documents/20125/16392732/n001-130925-001-sl.srt

Profesor Scheerlinck je ortopedski kirurg  v bruseljski univerzitetni bolnišnici.

Vsako leto operira več sto pacientov,  vstavlja medicinske pripomočke.

Recimo zlom vsadka,  nenormalna obraba vsadka,

nastanek ionov ali odkruškov, ki  nastajajo na mestu drgnjenja vsadka.

Posledično so lahko vsadki  vzrok za dolgotrajne težave z zdravjem.

Britanska študija je pokazala,  da je več sto tisoč pacientov na svetu

morda bilo izpostavljenih strupenim snovem,

potem ko so jim vstavili  potencialno nevarne umetne kolke.

Za boljšo zaščito pacientov poslanci  izčrpno preverjajo ureditev tega področja.

Cilj je zaostriti varnostni nadzor in  zaustaviti prehiter vstop vsadkov na trg.

Organ, ki odobri vstop izdelka na trg,  mora biti bolje usposobljen.

Ljudje morajo biti dobro seznanjeni  in izdelek je treba pregledati.

kjer za dajanje izdelka na trg  izbereš kar najbolj enostavno lokacijo.

Nekateri pa menijo,  da bi preveč nadzora

Veliko medicinskih pripomočkov  izdelujejo mala podjetja ali MSP,

to pa bi pomenilo konec inovacijam.  Ne bodo mogla proizvajati

in morala se bodo umakniti s trga.  To pa je slabo za paciente.

Inovacij bo manj,  na trgu bo manj medicinskih pripomočkov.

V bolnišnici pa pozdravljajo  strožji nadzor,

če bo zahtevala preveč kliničnih podatkov  in preveč podatkov o materialih,

preveč laboratorijskih testov, zaradi  česar bi raziskave trajale celo 10 let,

Ta nova zakonodaja  bi lahko začela veljati prihodnje leto.

Prinaša možnost  povrnitve zaupanja pacientov