Hu meħtieġ li nikkontrollaw iżjed lill-industrija farmaċewtika? Il-MPE jesprimu l-fehmiet tagħhom u jivvutaw dwar ir-regolazzjoni tal-apparat mediku.

Apparat mediku: Kif tħares lill-pazjenti u tiġġedded

https://api.multimedia.europarl.europa.eu/documents/20125/16392780/n001-130925-001-mt.srt

Il-Professur Scheerlinck hu kirurgu  ortopediku fl-Isptar tal-Università ta' Brussell

Jopera fuq mijiet ta' pazjenti kull sena,  jagħmel impjanti b'mezzi mediċi.

Rari jkun hemm  kumplikazzjonijiet, imma jiġru.

u huma dawn li  jiġru ħtija tal-impjanti.

Pereżempju, ksur tal-impjant, ħsara  ikkawżata mill-użu tal-impjant,

ħolqin ta' jonji jew debris li  jiffurmaw fejn iħokku l-impjanti.

B'riżultat ta' dan, l-impjanti jistgħu  jwasslu għal problemi ta' saħħa fit-tul.

Studju fir-Renju Unit żvela li mijiet  ta' eluf ta' pazjenti madwar id-dinja

setgħu ġew esposti għal sustanzi tossiċi

wara li sarilhom bdil  potenzjalment perikoluż tal-ġenbejn.

Biex jiġu salvagwardjati aħjar il-pazjenti,  il-MPE qed jirrevedu r-regoli fuq dawn.

L-għan hu jissaħħu l-kontrolli ta' sigurtà biex  l-impjanti ma' jidħlux fis-suq malajr wisq. 

L-entità li tħalli dan il-prodott  fuq is-suq trid tiġi mħarrġa iżjed.

In-nies iridu jkunu mgħarrfa  ħafna u l-prodott iridu jarawh sew.

Ma jistax iseħħ  qisu xi mawra tax-xiri

fejn jekk trid tpoġġi prodott  fuq is-suq tmur fl-iżjed post faċli.

Minkejja dan, għal dan il-MPE  mir-Renju Unit, jekk jiżdiedu l-kontrolli

ħafna mezzi mediċi li jiġu prodotti  minn kumpaniji żgħar, l-IŻM,

ma jibqgħux innovattivi.  Ma jibqgħux kapaċi jipproduċu

u jirtiraw mis-suq.  Dan ħażin għall-pazjenti.

Ser ikun hemm inqas innovazzjoni,  inqas mezzi mediċi hemm barra. 

Lura fl-isptar,  kontrolli iżjed imsaħħa huma milqugħa,

Jekk il-leġiżlazzjoni ssir stretta wisq,

li titlob wisq informazzjoni klinika  u wisq informazzjoni fuq il-materjali

u wisq testijiet laboratorji, bl-istudji  li jieħdu ħames jew anke għaxar snin,

dan jista' jnaqqas  it-tendenza tagħna għall-innovazzjoni.

Din il-leġiżlazzjoni l-ġdida  tista' tidħol fis-seħħ fl-2014

u għandha l-potenzjal li terġa'  ġġib lura l-fiduċja tal-pazjent