Moet de farmaceutische industrie strenger gecontroleerd worden? De EP'ers geven hun mening en stemmen over de regulering van medische hulpmiddelen.

Medische hulpmiddelen: Hoe bescherm je de patiënten en hoe innoveer je

https://api.multimedia.europarl.europa.eu/documents/20125/16392600/n001-130925-001-nl.srt

Professor Scheerlinck is  orthopedisch chirurg in Brussel.

Hij brengt elk jaar in honderden patiënten  medische hulpmiddelen aan.

Er zijn langetermijncomplicaties  en die komen vooral door implantaten.

Bijvoorbeeld een breuk in  of slijtage van het implantaat,

vorming van ionen en stukken  die afbreken die zich kunnen ophopen.

Daardoor kunnen implantaten  tot gezondheidsproblemen leiden.

Uit een Brits onderzoek blijkt  dat honderdduizenden patiënten

kunnen zijn blootgesteld  aan giftige stoffen door heupprotheses.

Om de patiënten beter te beschermen  herziet het EP de regulering grondig.

Via strengere controles worden  de implantaten minder snel verkrijgbaar.

Het orgaan dat daarover gaat  moet beter opgeleid worden.

Er moet meer informatie over komen  en het moet grondig bekeken worden.

Je kunt niet maar wat rondwinkelen en  het makkelijkst verkrijgbare product kiezen.

Maar deze Britse EP'er vindt strengere  controles tot te veel bureaucratie leiden.

houden we de productie van de  kleine bedrijven, de KMO's, op.

Dan innoveren ze de markt niet meer,  wat slecht voor de patiënten is.

Want dan komen er  minder medische hulpmiddelen.

De professor wil geen strengere controles  ten koste van de onderzoeken.

en te veel klinische gegevens  en gegevens over stoffen eist,

en te veel laboratoriumtests, met  onderzoeken die vijf, tien jaar duren,

dan kan dat onze tendens  om te innoveren verminderen.

Deze nieuwe wetgeving  kan in 2014 van kracht worden

en kan het vertrouwen van de patiënten  in deze medische hulpmiddelen herstellen.