Pitääkö lääketeollisuutta säännellä tiukemmin? Mepit ilmaisivat näkemyksensä ja äänestivät lääkinnällisten laitteiden sääntelystä.

Lääkinnälliset laitteet: Miten turvata potilaat ja innovoida

https://api.multimedia.europarl.europa.eu/documents/20125/16392708/n001-130925-001-fi.srt

Professori Scheerlink on ortopedi  Brysselin yliopistollisessa sairaalassa.

Hän leikkaa vuosittain satoja potilaita  ja asettaa implantteja.

Komplikaatiot ovat harvinaisia,  mutta niitä sattuu.

Näissä on pitkäaikaisia komplikaatioita,

ja niiden syynä voidaan  pitää pääosin implantteja.

Esimerkiksi implantin murtuma,  implantin epänormaali kuluminen,

mikä voi johtaa kerääntymiin  implantin hankauskohdassa.

Sen seurauksena implantit voivat  aiheuttaa pitkäaikaisia terveysongelmia.

Britanniassa tehty tutkimus paljasti,  että satojatuhansia potilaita maailmassa

on saattanut altistua  myrkyllisille aineille

saatuaan potentiaalisesti  vaarallisen lonkan tekonivelen.

Suojellakseen potilaita paremmin mepit  tarkistavat perusteellisesti alan sääntöjä.

ettei implantteja pääse  markkinoille liian nopeasti.

Tuotteen markkinoille päästävää elintä  pitää kouluttaa paremmin.

Ihmisillä tulee olla hyvät tiedot  ja tuotetta pitää tutkia.

jossa mennään helpoimpaan paikkaan,  kun halutaan saada tuote markkinoille.

Mutta tämän brittimepin  mielestä lisävalvonta

Jos meistä tulee  liian byrokraattisia,

monet lääkinnälliset laitteet ovat  pk-yritysten tuottamia,

ja se tekee lopun innovaatiosta.  Ne eivät pysty tuottamaan

ja vetäytyvät markkinoilta.  Se on huono asia potilaille.

Innovaatiota ja lääkinnällisiä  laitteita tulee oleman vähemmän.

Sairaalassa tiukempi valvonta  otetaan ilolla vastaan,

ja vaatii liikaa kliinisiä tietoja  ja tietoja materiaaleista

ja liian monia laboratoriokokeita,  kun tutkimukset kestävät 5, jopa 10 vuotta,

Tämä uusi lainsäädäntö  voi tulla voimaan vuonna 2014

ja voi palauttaa  potilaitten luottamuksen,

kun he valitsevat  lääkinnällisen laitteen.