Skandāls ap medikamentiem "Mediator", kad tirdzniecībā nonāca iespējami nāvējošas zāles, parādīja ES tiesību aktu trūkumus. Eirodeputāti balso par stingrākām farmaceitu kontrolēm.

Jauni likumi, lai likvidētu nāvējošās zāles

https://api.multimedia.europarl.europa.eu/documents/20125/15972913/n001-120508-001-lv_mf.srt

Kā potenciāli nāvējošas zāles,  kuras bija aizliegtas ASV,

30 gadus varēja  atrasties Eiropas tirgū?

Franču farmācijas uzņēmuma „Sevier”  ražotās zāles „Mediator"

tika izrakstītas vairāk nekā 5 miljoniem  eiropiešu, lai nomāktu apetīti.

Pētījumi norāda, ka tās izraisīja  ap 500 līdz 2000 nāves gadījumu.

Ja ASV kaut kas notiek, mums par to jābūt  informētiem. Šajā gadījumā tas tā nebija.

Ja kādas dalībvalsts varas  iestādes nolemj nedot atļauju

vai kāds uzņēmums nolemj anulēt atļauju,  mums par to jābūt informētiem.

Jaunā regula un jaunā  direktīva mums palīdzēs

daudz labāk to izprast  un ātrāk reaģēt.

Jaunajiem ES noteikumiem būtu jālikvidē  iepriekš izmantotie likumu trūkumi.

Eiropā ieslēgtos automātisks signāls,  ja kādā valstī tiktu aizliegtas kādas zāles.

Ja uzņēmums neatjauno tirgvedības licenci,  būtu jāsākas steidzamības procedūrai.

Tas nozīmē, ka „Mediator”  būtu izņemts no tirgus jau tad,

kad 1998. gadā Itālija par to  ziņoja ES varas iestādēm.

„Servier” teica - Itālijā un Spānijā to izņēma  komerciālu, ne drošības iemeslu dēļ.

Eirodeputāti vēlas lielāku pārredzamību  saistībā ar izņemšanas iemesliem.

Kaut arī bija paredzēts turpmāk  pētīt „Mediator” blakusefektus,

„Servier” bija nepieciešami 8 gadi,  lai pabeigtu šo drošuma pētījumu.

ES ir izgudrojusi veidu, kā likt firmām  pierādīt savu produktu drošību.

Ja farmācijas uzņēmumam jāveic  medikamenta drošuma pētījums,

uz medikamenta iepakojuma  atradīsies melns trijstūris,

kas saglabāsies  līdz šī pētījuma beigām,

lai pacienti un ārsti zinātu, ka šīm zālēm  tiek veiktas „papildu pārbaudes”.

Bet pagaidām melno trijstūri  vēl nemeklējiet.

Eirodeputāti ir optimistiski  par vienošanos ar dalībvalstīm,

lai jaunie likumi par medikamentu  drošumu stātos spēkā jau šovasar.