Het Mediatorschandaal, waar potentieel dodelijke pillen op de markt bleven, lieten de mazen in de EU-wet zien. Het EP stemt over strengere farmaceutische controles.

Nieuwe wetten om dodelijke pillen tegen te houden

https://api.multimedia.europarl.europa.eu/documents/20125/15972757/n001-120508-001-nl_mf.srt

Hoe kan een gevaarlijk medicijn  verboden worden in de VS

en nog 30 jaar  op de Europese markt blijven?

Mediator van het Franse  farmaceutische bedrijf Servier

werd door vijf miljoen mensen  in Europa geslikt om af te vallen.

Er zijn tussen de 500 en 200  mensen aan gestorven.

We moeten het weten als er zoiets in  de VS gebeurt, wat niet het geval was.

Als de overheid van een lidstaat  geen toestemming geeft,

of het bedrijf haalt het medicijn terug,  moeten wij dat horen.

De nieuwe regeling  en richtlijn zullen ons helpen

om veel meer te weten te komen  en veel sneller te reageren.

De nieuwe EU-regels  sluiten mazen in de wet.

Voortaan wordt de EU ingelicht  als een land een medicijn verwijdert.

Bij een niet-verlengde vergunning  komt er een urgentieprocedure.

toen Italië de EU-overheid  ervan op de hoogte bracht.

Servier had het 'voor zakelijke, niet om  veiligheidsredenen' van de markt gehaald.

Het EP wil voortaan weten  waarom iets verwijderd wordt.

Mediator stond op een lijst  voor onderzoek naar bijwerkingen,

maar het veiligheidsonderzoek  was pas na 8 jaar af.

De EU dwingt de bedrijven nu  te tonen dat hun producten veilig zijn.

Als een bedrijf een medicijn  moet onderzoeken,

krijgt dat medicijn  een zwarte driehoek op de verpakking

dat erop blijft  tot het onderzoek af is

zodat patiënten en artsen weten dat  dit medicijn nog verder onderzocht wordt.

Maar die zwarte driehoek  is er nog niet.

Het EP denkt dat het  met de lidstaten eens kan worden

om de nieuwe regels volgend jaar  van de zomer in te laten gaan.