Linda McAvan, medlem af EP’s udvalg for folkesundhed, fortæller EuroparlTV hvilken lektie EU bør drage af PIP brystimplantat-skandalen.

Interview: Europa reagerer på implantater

https://api.multimedia.europarl.europa.eu/documents/20125/15833412/n003-0168-da_mf.srt

Linda McAvan, goddag.  Du var afgørende

for at introducere nye love om  medicinalsikkerhed her i Europa.

Hvad synes du om den enorme  skandale om brystimplantater,

Jeg tror, at mange vil være chokeret,  ligesom jeg har været,

over at se, hvordan medicinaludstyr  p.t. markedsføres og reguleres,

og over, at der ikke er streng kontrol  med udstyret, som der er med medicin.

Er du tilfreds med,  hvad Kommissionen foreslog?

For det første er det tydeligt,  at der var bedrageri i Frankrig.

Vi skal have bedre inspektionsordninger,  men de skal være uanmeldte.

Det nytter ikke at give 10 dages varsel  om et virksomhedsbesøg.

Vi bad om og blev forsikret om,  at det vil ændre sig med den nye lov,

og at der vil være uanmeldte inspektioner.

Der er intet register over,  hvem der har fået...

Så de ved ikke engang,  om de har fået dårlige implantater.

Nej. Mange private klinikker  har ikke registreret det.

Vi ved ikke, hvem der har fået hvad.  Nu har implantaterne et serienummer.

Vi vil også have et register over,  hvem der har hvilket implantat.

Et serienummer nytter ingenting,  hvis lægerne ikke registrerer det.

Kommissionen sagde måske,  men jeg synes, det er essentielt.

Parlamentet bad om det for 10 år siden,  da de skrev den aktuelle lov.

Men ministre fra forskellige lande sagde,  det var unødvendigt og overregulering.

Nu kan vi se, at tusindvis af kvinder  er bange for, at de har de implantater,

og vi kan ikke forsikre dem om noget.  Det er virkelig ikke acceptabelt.

En stor del af skandalen er,  de franske myndigheder var blevet advaret

der sagde: "Produktet lever vist ikke op  til standarden." Men man lod bare stå til.

Den amerikanske fødevare-  og medicinalstyrelse, FDA,

der svarer til  vores europæiske lægemiddelagentur,

tog til Frankrig i 2000  og så på implantaterne.

De brød sig ikke om dem  og forbød dem i USA.

Men der var ingen mekanisme,  der informerede EU's myndigheder

eller endda de franske myndigheder om,  at de havde været der.

Vi må have større  internationalt samarbejde.

Vi vil have et system i Europa og med vores  samarbejdspartnere rundt om i verden.

Problemet er, at beslutningerne om,  hvorvidt regeringerne vil betale

for at fjerne implantater...  -Det er meget uklart i mange lande.

Sundhedsbudgetterne  hører under den nationale lovgivning,

så beslutningerne skal træffes  af nationale parlamentarikere og ministre.

Men vi skal have en stor offentlig debat  om hele implantatindustrien.

Der er national lovgivning,  men det er et fælleseuropæisk anliggende.

I næsten alle lande, især i Storbritannien,  Frankrig, Tyskland, påvirker det kvinder.

Kan de fx henvende sig til  Udvalget for Andragender i Parlamentet

Eller er Europa ikke nået så langt,  at man kan hjælpe dem?

De kan fremlægge deres sag på områder,  hvor EU har magt.

Det er fx ejendomsretssager, hvor folk  køber en lejlighed i et andet land,

hvor det går galt. Det hører  under landets nationale lovgivning.

Det, vi kan gøre, er at ændre  lovgivningen, som jeg har sagt,

og sørge for, at implantaterne er sikre.

Er det slet ikke blevet undersøgt  af Europa indtil videre?

Det er blevet undersøgt. Vi har love,  og vi har sikkerhedsstandarder.

Vi har god kommunikation  indtil et vist niveau.

Da Frankrig opdagede,  at der var et problem,

vidste Storbritannien det næste dag  og udstedte en advarsel om det.

Ved udgangen af januar  vil de have en rapport.

De siger allerede:  "Vi må have ændret loven."

Så der sker ting på europæisk niveau.

Men der var problemer  med det franske selskab.

Det var ikke mangel på tilsyn.  Det var overlagt, kriminelt bedrageri.

Hvornår bliver besøgene uanmeldte?  Om to-tre år? Hvor længe går der?

De siger, den nye lov er klar i marts.  I hvert fald før juni.

tror jeg, vi kan... Det kommer an på,  om vi er enige under førstebehandlingen.

Jeg tror, regeringer vil være langt mere  åbne over for koordinering på EU-niveau.

Så jeg tror, vi ser en ny lov  - forhåbentlig inden for et år,

og det tager cirka seks måneder,  før den kan træde i kraft.