Scandalul provocat de Mediator, când medicamente cu potenţial fatal au rămas pe piaţă, a adus la iveală lacune în legislaţia UE. Eurodeputaţii votează controale farmaceutice mai stricte.

Noi legi pentru a elimina medicamentele ucigaşe

https://api.multimedia.europarl.europa.eu/documents/20125/15972745/n001-120508-001-rox_mf.srt

Cum a fost posibil ca un medicament  potenţial letal şi interzis în SUA

să rămână pe piaţa europeană  timp de peste 30 de ani?

Un medicament pe nume Mediator,  produs de compania franceză Servier,

a fost prescris ca supresor al apetitului  la peste 5 milioane de europeni.

Studiile arată că el a condus  la între 500 și 2.000 de decese.

Acest lucru a determinat  o regândire a normelor UE.

Când se întâmplă ceva în SUA, trebuie  să fim informaţi. Nu s-a întâmplat aşa.

Când autorităţile dintr-un stat membru  decid să nu-şi dea acordul

sau compania decide să-şi retragă acordul,  ar trebui să fim informaţi.

Noul regulament şi noua directivă  ne vor ajuta

să înţelegem mai bine lucrurile  şi să reacţionăm mai rapid.

Noile norme UE vor acoperi lacune  care înainte erau exploatate.

În UE se va declanşa o alertă automată  când un medicament e retras într-o ţară.

Dacă o firmă nu-şi reînnoieşte o licenţă,  se va apela la o procedură de urgenţă.

Aceasta înseamnă că Mediator  ar fi fost retras de pe piaţă

atunci când Italia, în 1998,  a atras atenţia autorităţilor UE asupra lui.

Servier l-ar fi retras din Italia şi Spania  din motive comerciale, nu de siguranţă.

Eurodeputaţii doresc mai multă  transparenţă privind motivele retragerii.

Deşi Mediator se afla pe o listă  pentru a i se cerceta efectele secundare,

a durat opt ani până când Servier  şi-a finalizat studiul de siguranţă.

UE a creat o metodă de a forţa firmele  să-şi dovedească siguranţa produselor.

Dacă o companie de medicamente  e invitată să facă un studiu de siguranţă,

medicamentul analizat va purta  pe pachet un triunghi negru

care va rămâne acolo  până la finalizarea acelui studiu,

pentru ca lumea să ştie că medicamentul  este supus unui 'control adiţional'.

Dar nu căutaţi încă acel triunghi negru!

Raportul va fi votat  în următoarea plenară de la Strasbourg.

Eurodeputaţii sunt încrezători că  se va ajunge la un acord cu statele membre

astfel încât noile reguli privind siguranţa  medicamentelor să intre în vigoare la vară.