Efter skandalen med Mediator lægemidlet, der menes at have dræbt hundreder, kræver MEP'er meget strammere
sikkerhedsregler. Vi taler med MEP'en, der skrev rapporten.

MEP'er vil have sikrere medicin

https://api.multimedia.europarl.europa.eu/documents/20125/16063615/n003-0198-da_mf.srt

Linda McAvan, din rapport handler  om farmakologisk kontrol.

Hvor sikker er du på, at de nye regler  vil forhindre hidtidige problemer?

I sidste uge var det 50 år  siden thalidomid-skandalen,

og den tyske virksomhed har endelig  sagt undskyld til dem, det gik ud over.

I løbet af de sidste par år har vi  i Europa udviklet et system,

så lande samarbejder  omkring bivirkningerne ved medicin.

Den komplicerede term  "farmakologisk kontrol" betyder:

Når man tager medicin og oplever  en bivirkning, hvem registrerer det så?

Hvordan samler vi de oplysninger i EU?  Det er det, den nye lov handler om.

Et forslag er, at hvis man beslutter  ikke at forny en markedsføringslicens

af tekniske eller sikkerhedsmæssige  grunde, så skal alle landene underrettes.

besluttede de ikke at gøre det i Italien  og Spanien af "kommercielle årsager".

Man kendte til faren ved benflourex i 1999,  men trak det ikke tilbage i over 10 år.

Grunden til,  at vi taler om lægemiddelsikkerhed,

er på grund af  Mediator-skandalen i Frankrig.

Der var to grunde til,  at jeg var ret chokeret.

Den ene var,  at der i starten af 2000-2001

var diskussioner blandt  tilsynsmyndighederne omkring lægemidler,

men der skete intet.  Folk kendte til det, men skred ikke ind.

Så bad de franske og italienske  myndigheder Servier om en undersøgelse

af sikkerheden omkring lægemidlet,  og den undersøgelse kom aldrig.

Ændringerne i den nye lovgivning  lukker de smuthullerne,

bliver det taget op af  Det Europæiske Lægemiddelagentur.

Og når man beder om en undersøgelse,  så bliver den gennemført,

for ellers forbliver medicinen på  tilsynslisten, indtil undersøgelsen er lavet.

Det er et generelt europæisk problem, ikke?

Absolut. Det nytter ikke,  at vi finder en bivirkning i Storbritannien

og holder på oplysningerne,  hvis problemet er det samme i hele Europa.

Vi kan handle hurtigere.  Havde vi haft systemet med thalodomid,

ville problemet være blevet opdaget før.

De enkelte lande begyndte  at få øjnene op for problemet,

men man samlede ikke oplysningerne.  Det vil ændre sig.