Rozhodnutí francouzského výrobce prsních implantátů použít do svých výrobků nebezpečný gel je jen jeden z příkladů nedávných skandálů v oblasti zdravotnických materiálů. Evropský parlament chce větší kontrolu celého odvětví. Nová legislativa zavádí přísnější regulaci a podporuje inovace. In vitro diagnostické lékařské přístroje vedou k lepší léčbě a zlepšují zdraví občanů EU.

technology

consumer protection

economic policy

health (2841)

Zdravotnická zařízení: Lepší regulace pro Evropu

https://api.multimedia.europarl.europa.eu/documents/20125/11413519/D001-ESN-170328INT-CS.srt

Zdravotnictví čelí  velmi nepříjemnému

skandálu s vadnými  prsními implantáty.

Francouzský výrobce  prsních implantátů

byl obviněn z používání  nebezpečného gelu,

který se díky implantátům dostal  do prsou 400 000 žen na celém světě.

Technický silikon se používá  při výrobě počítačů a motorů do aut.

Jinými slovy, tento gel  se v implantátech používat nesmí

a v žádném případě se neměl dostat  do těla těchto žen.

I přesto se společnosti, která tyto implantáty vyrábí

a je třetím největším výrobcem  protetik na světě,

podařilo získat  certifikaci na tyto výrobky

Když chce společnost uvést na trh  jakýkoli zdravotnický materiál,

dokonce i injekční stříkačku nebo prsní implantát,

musí získat certifikaci,  která je v Evropě povinná.

To znamená, že výrobek  musí splňovat dané podmínky.

Ověřený seznam podmínek je kontrolován

Mnoho podobných skandálů ve zdravotnictví

reagovat a lépe definovat  právní rámec

Cílem regulace  zdravotnického materiálu

je především a zcela  zajistit bezpečí pacientů.

Myslím, že tento příběh má  ještě jednu část, která je neméně důležitá.

Vývoj zdravotnických  potřeb v Evropě

To jsme tedy také zohlednili  při tvorbě tohoto nařízení,

a zároveň podporovat  inovace v daném oboru

způsobem, který je pro všechny bezpečný.

Obor výroby zdravotnických potřeb  je jedním z hlavních tahounů evropské ekonomiky,

a jejich celkové tržby dosahují  100 miliard eur ročně.

Cílem nových nařízení  je ochránit tento klíčový sektor,

a co je důležitější,  zdraví mnoha občanů, kterým slouží.

Jak to chceme udělat? Trváme na tom,  že podle tohoto nařízení

musí mít certifikační orgány  potřebnou kvalifikaci,

aby mohly odvádět práci,  o kterou jsou požádány

a aby mohly navíc k tomu,  jak fungují nyní,

To, o čem tu mluvíme,  je větší kontrola,

větší kontrola a ještě větší kontrola.

Takovým způsobem chce Evropský parlament  zlepšit regulaci

zdravotnických přístrojů  a in vitro diagnostických přístrojů,

které mají důležité místo  v našem každodenním životě.

In vitro diagnostické  lékařské přístroje

nám pomáhají lépe odhalit  a vyléčit onemocnění.

Regulace těchto přístrojů  je často vnímána

jako doplňkový prvek  při správě zdravotnických přístrojů,

Protože ještě před léčbou,  před operací,

užíváním léků  nebo jiných zdravotnických pomůcek

musím pacienta  správně diagnostikovat.

A k tomu potřebujeme  diagnostické přístroje,

Můj pohled na cíl této regulace  je obnovit důvěru

a častější kontroly  v každém článku celého řetězce,

měli všichni přístup  k těmto neuvěřitelným přístrojům,